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合规注册

欧盟能化妆品CPNP注册

化妆品CPNP注册是欧盟市场销售化妆品的必经流程,需明确责任人,准备产品信息文件,创建CPNP账号并提交产品信息,确认后提交并接收确认,还需注意市场监督和更新、数据保密和合规性。

化妆品CPNP注册是指在欧盟市场销售化妆品前,必须通过化妆品产品通知门户网站(Cosmetic Products Notification Portal, CPNP)进行产品通知。CPNP是欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009的一部分,确保所有化妆品在进入市场前已被欧盟监管机构记录。以下是CPNP注册的详细步骤和注意事项:

一、确定责任人(Responsible Person, RP)

在开始注册之前,需明确谁将担任责任人。责任人通常是:

  • 欧盟境内的制造商

  • 在欧盟市场销售的进口商

  • 由品牌商指定的自然人或法人

责任人必须在欧盟境内,他们负责确保产品符合欧盟化妆品法规,并且对产品的安全性、标签、市场监督等负全责。

二、准备产品信息文件(Product Information File, PIF)

PIF 是 CPNP 注册前的关键文件,包含了确保产品安全和合规的详细信息。PIF 包括:

1. 产品描述

  • 产品名称和功能。

  • 配方和使用说明。

2. 安全评估

  • 成分安全性:每个成分的毒理学数据和评估。

  • 产品安全性:产品整体的安全评估报告。

3. GMP(良好生产规范)声明

  • 产品生产符合良好生产规范的证明。

4. 标签和包装信息

  • 标签符合欧盟法规要求,包括成分列表、警示语、用途等。

5. 动物实验信息

  • 确保产品未进行动物实验或说明任何相关情况。

三、创建CPNP账号

责任人需要在CPNP网站创建账号。步骤如下:

1. 访问 CPNP 网站

  • CPNP 注册网站

2. 申请账号

  • 通过填写注册表格申请账户,提供公司信息和联系方式。

3. 等待审核

  • 通常需要几天时间,CPNP会审核信息并激活账户。

四、提交产品信息

1. 登录 CPNP

  • 使用创建的账号登录CPNP系统。

2. 创建新通知

  • 点击“创建新通知”(Create New Notification)开始产品注册。

3. 填写产品信息

  • 产品类别:选择产品所属的化妆品类别。

  • 产品名称:填写产品名称。

  • 品牌名称:填写品牌名称。

  • 原产国:填写生产国家。

  • 市场状态:选择产品是首次投放市场还是已在市场销售。

4. 提供成分信息

  • 配方表:上传或填写产品成分列表(定量信息)。

  • 成分安全信息:包括成分来源、纯度、毒理学数据等。

5. 上传文件

  • 标签信息:上传产品标签图片或说明。

  • PIF 摘要:提供 PIF 的简要概述。

6. 责任人信息

  • 确认责任人的联系信息和声明。

五、确认和提交

1. 确认信息

  • 仔细核对所有填写的信息和上传的文件,确保准确无误。

2. 提交通知

  • 提交产品通知。系统会生成一个唯一的CPNP参考号(Reference Number),用于未来查询和更新。

六、接收确认

1. 系统确认

  • 提交后,CPNP系统会发送确认通知,表明产品已成功注册。

2. 保留CPNP参考号

  • 记录下系统生成的CPNP参考号,它是后续查询和更新的重要凭据。

七、市场监督和更新

1. 监督

  • 市场上的化妆品会定期接受监管机构的监督检查,确保持续符合安全和标签要求。

2. 更新信息

  • 如果产品配方、标签、或责任人信息有变化,必须及时更新CPNP系统中的相关信息。

八、注意事项

1. 数据保密

  • CPNP系统中的信息仅供监管机构使用,责任人和制造商的信息不会公开。

2. 合规性

  • 确保所有产品信息和标签符合欧盟化妆品法规要求(EC)No 1223/2009,包括成分安全、标签合规、GMP要求等。

3. 责任人角色

  • 责任人必须保持与产品相关的所有文件和数据在投放市场后至少10年。

4. 外部咨询

  • 如对法规理解或技术细节有疑问,可以咨询专业的合规顾问或律所。

九、CPNP注册所需信息

十、参考资源

  • 欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009

  • CPNP 官网

通过这些步骤和注意事项,您可以有效地完成化妆品的CPNP注册,确保您的产品在欧盟市场的合规销售。



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